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强光药品稳固性实验箱

产物用处:

药品综合稳固性实验箱用于制药业医学生物技能行业和全部包罗生命迷信的相干产业的研讨实验。得当GMP认证的用户药品稳固性实验是相识药物(质料药和制品药)的质量在差别贮存条件下能否随工夫而起变革和变革水平的一个紧张历程经过实验凭据所得的测定命据,制药企业才气确定药物产物的包装、贮存条件及创建宁静的有用利用限期。凭据相干要求,质料药和制品药必需举行加快和恒久稳固性实验;创新的质料药和制品药必需举行药物强化稳固性实验;包装在LDPE容器内的水剂药物产物必需举行失水实验;新的质料药和制品药必需举行光照稳固性实验。


设置装备摆设布局功能: 
1、箱休的外壳接纳冷轧钢板静电喷塑,内胆接纳优质SUS304B不锈钢。 
2、本设置装备摆设具有公道的风道循环体系,使得箱体内温度到达最高匀称性。 
3、箱门具有大视角保温真空钢化玻璃,便于用户观察样品实验历程。 
4、保温质料:接纳超细玻璃纤维,耐温300C°。 
5、密封条接纳发泡硅胶条制造,可耐温300 C°稳定形。 
6、样品架可凭据必要上下调治 
7、挪动脚轮:接纳耐磨质料的聚氨酯万向脚轮带有刹车。 
8、测试引线孔:在事情室左侧,利用时可翻开孔盖用双层密封情势,增强密封结果。 


 加热体系: 
1、 加热体系为镍铬合金电加热式加热器。 
2、 加热器热照应快、控温精度高,综合热服从高。 
3、 介质出口温度均匀,控温精度高。利用范围广、适应性强。 


 产物实行尺度: 
1、本产物实用于制药业,包罗恒久实验、中心实验及加快实验,切合GMP要示的材料获取体系。 
2、可满意2015版化学药物稳固性研讨技能引导准绳中药品强光照射实验;美国FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);根据尺度要求以迷信的要领模仿对药品效期评测所必要的永劫间稳固的事情温度、湿度、光照情况,是制药企业经过GMP谁的必备设置装备摆设之一。

 

重要技能参数:

产物称号

强光药品稳固性实验箱

产物型号

GZ-100

GZ-150

GZ-250

GZ-500

GZ-800

GZ-1000

外部尺寸(mm)

D

350

400

600

700

800

1000

W

500

600

600

800

1000

1000

H

600

620

700

900

1000

1000

内部尺寸(mm)

D

882

932

1132

1232

1332

1532

W

760

860

860

1060

1260

1260

H

1450

1470

1550

1750

1850

1850

控温范畴

1065℃(可调)

温度匀称度

±2

温度毛病

±2

温度颠簸度

±0.5

光照范畴/毛病

0-6000LUX(可调)/4500±500LUX

总照度不低于1.2×10的6次方Lux·hr

近紫外范畴

1W·hr/平方/近紫外能量不低于200w·hr/平方(可凭据客户要求选配)

光源品种

可见光和近紫外320~400nm(标配一套,可凭据客户要求增长)

光源控制

手持照度计、紫外辐照仪(可选配)

数据贮存

记录日期,温度,光照度,紫外辐照度(可选)

制冷体系

原装入口全关闭紧缩机或半关闭紧缩机

温度传感器

Pt100铂电阻

控制器

液晶触摸屏仪表(带USB接口)

短信报警器

(可选配)

数据收罗

微型针式打印机(标配)

事情情况温度

+5~35℃

内胆(外壳)材质

镜面不锈钢SUS304(钢板喷塑)

电源

AC 220V /380 V±10% 50HZ

宁静安装

紧缩机过热、风机过热、超温、紧缩机超压、过载

样品架(标配)

2层(可凭据客户要求增长数目)

尺度设置装备摆设

1、阐明书1份 2、及格证及质量包管书各1份 3、硅橡胶软塞一套

实行尺度

1、ICH2003 QIA(R2)、CP2010

2、美国FDA、ENICH(QIA、QIB)

3、切合GMP要求的数据收罗体系可满意2015版化学药物稳固性研讨技能引导准绳;

备注:

1、以上规格尺寸只为我公司一小部门,详细规格请征询贩卖职员;

2、可凭据客户要求订制种种非标设置装备摆设;

 
实验设置装备摆设重要产物: 
 盐雾实验箱/ 二氧化硫实验箱/ 崎岖温实验箱/ 低温实验箱/ 高温实验箱/ 温度打击实验 
 / 恒温恒湿实验箱/ 紫外耐候实验箱/ 氙灯实验箱/ 换气式老化实验箱/ 砂尘实验箱/ 箱式淋雨实验箱/ 摆管淋雨实验安装/ 滴水实验安装/ 臭氧老化实验箱/ 霉菌实验箱/ 盐雾实验室/ 崎岖温实验室/ 振动实验台/ 防锈油脂干冷实验箱/ 细密枯燥实验箱/ 低温箱/ 真空烘箱/ 大型步入式实验箱/ 药品稳固性实验箱/ 台式氙灯老化实验箱/ 盐雾恒温恒湿低温实验箱/ 温度老化室/ 盐雾实验箱/ 崎岖温实验箱/ 恒温恒湿实验箱/ 温湿度振动实验箱

 

 

 

 

 

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